Quality Electronic Registration of Medical acts, Implants and Devices© Endoprothèses

L’assurance soins de santé ne remboursera les implantations d’endoprothèses qu’après enregistrement de données personnelles, médicales et matérielles par l’hôpital. Le remboursement est donc subordonné à l’enregistrement de données. Le registre a pour avantages de supprimer les documents papier et de collecter des données qui permettent de suivre l’application de la législation et d’analyser et évaluer les technologies médicales.

De applicatie "Qermid©Endoprothesen" is een online dienst die toelaat om individuele medische patiëntgegevens en materiaalgegevens over endoprotheses te registreren. Op deze manier hebben de verschillende centra snel en eenvoudig de nodige gegevens ter beschikking, waardoor de kwaliteit van de medische zorgen voor de patiënten stijgt.

De registratie van deze gegevens heeft ook nog een tweede doel, namelijk het elektronisch laten verlopen van de aanvraag- en beslissingsprocedure voor de terugbetaling van de endoprothesen door het RIZIV aan de ziekenhuizen.

Data and Resources

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L’assurance soins de santé ne remboursera les implantations d’endoprothèses...
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Field	Value
Modified	2019-06-21
Release Date	2018-03-30
Identifier	e560a65f-a00b-4caa-92f4-7d4ada925438
License	Creative Commons Attribution
Public Access Level	Public

Protocol

Protocol
Full title of the project	Quality Electronic Registration of Medical acts, Implants and Devices© Endoprothèses
Title of the project for lay people, in easily understood, i.e. non-technical, language	Implantation des endoprothèses aortiques, thoraciques et iliaques
Name or abbreviated title of the project where available	Endoprothèses
Source type	Administrative sources Patient registries
Entity	Medical devices

Sponsor(s)

Primary organization that oversees implementation of study and is responsible for data analysis.
Name of organisation	Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering – Institut National d’Assurance Maladie Invalidité (RIZIV-INAMI)

Commissioner(s)

Organisation (1) that commissioned this project
Name of organisation (1)	Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering – Institut National d’Assurance Maladie Invalidité (RIZIV-INAMI)

Organisation (2) that commissioned this project
Name of organisation (2)	Société belge de chirurgie vasculaire - Belgisch Genootschap Vasculaire Heelkunde
Website(s) of organisation (2)	http://www.bsvs.org/en/about_us

Source(s) of Monetary or Material Support

Organisation providing support
Name of organisation	Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering – Institut National d’Assurance Maladie Invalidité (RIZIV-INAMI)

Governance

Governance
Is there a Steering / Accompanying committee?	No

General information

General information
Project description	L’assurance soins de santé ne remboursera les implantations d’endoprothèses qu’après enregistrement de données personnelles, médicales et matérielles par l’hôpital. Le remboursement est donc subordonné à l’enregistrement de données. Le registre a pour avantages de supprimer les documents papier et de collecter des données qui permettent de suivre l’application de la législation et d’analyser et évaluer les technologies médicales. De applicatie "Qermid©Endoprothesen" is een online dienst die toelaat om individuele medische patiëntgegevens en materiaalgegevens over endoprotheses te registreren. Op deze manier hebben de verschillende centra snel en eenvoudig de nodige gegevens ter beschikking, waardoor de kwaliteit van de medische zorgen voor de patiënten stijgt. De registratie van deze gegevens heeft ook nog een tweede doel, namelijk het elektronisch laten verlopen van de aanvraag- en beslissingsprocedure voor de terugbetaling van de endoprothesen door het RIZIV aan de ziekenhuizen.

Therapeutic area
Disease	Cardiovascular Diseases

Objective of the project
Main objective of the project	Faciliter et accélérer l’enregistrement des données personnelles, médicales et matérielles nécessaires à l'obtention du remboursement des implantations d'endoprothèses
Secondary objectives of the project	- Supprimer les documents papier - Collecter des données qui permettent de suivre l’application de la législation et d’analyser et évaluer les technologies médicales

Scope
Scope	Continuity of care Epidemiology Public Administration Quality of care research

Legal basis

Type of legal basis
Type of legal basis	Other Royal Decree

Legal documents
Full reference of legal document	19 augustus 2011. - Koninklijk besluit tot wijziging van artikel 35 en 35bis van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor…
URL to legal document	http://www.ejustice.just.fgov.be/cgi_loi/change_lg.pl?language=nl&la=N&table_name=wet&cn=2011081913

Design of the project

Data transfer frequency
Data transfer frequency	Ad hoc (event based)

Method of data transfer
Data transfer method(s)	Web application (eg. online registration form, upload)

Sites involved in the project

Type of site(s)
Care Provider	General hospitals

Health professionals involved (encoding) in the project

Health professionals involved (encoding) in the project
Care Giver	Other Pharmacists Physicians
Specialty of physicians involved (encoding) in the project	Diagnostic radiology Surgery

Informed consent

Informed consent
Are subjects informed?	Yes
How are subjects informed?	No information available
Do subjects have to give their consent?	No
How do subjects give their consent?	No information available
Is there a procedure to provide subjects the ability to consult their registered information?	No
Is there a procedure to provide subjects the ability to correct their registered information?	No
Additional information	Les données sont enregistrées afin d'obtenir le remboursement de l'acte medical et du materiel implanté (obligation légale) et sont non consultables et non modifiables par le patient

Review

Ethics Committee
Authorization by an Ethics Committee?	No

Sectoral Committee National Registry (Privacy Commission)
Authorization by the sectorial committee Health / Social affairs of the Privacy Commission	Yes
Full name committee	Sectoral Committee National Project (Privacy Commission)
Date of decision	2010-11-17
Title decision	Beraadslaging RR nr 42/2010 van 17 november 2010
Nr. Decision	RR 42/2010

Sectoral Committee Health / Social affairs (Privacy Commission)
Authorization by the sectorial committee Health / Social affairs of the Privacy Commission	Yes
Full name committee (1)	Comité sectoriel de la Sécurité sociale et de la Santé - section « Santé »
Title decision (1)	DÉLIBÉRATION N° 11/015 DU 15 FÉVRIER 2011, MODIFIÉE LE 19 JUIN 2012, PORTANT SUR L’ÉCHANGE DE DONNÉES À CARACTÈRE PERSONNEL RELATIVES À LA SANTÉ ENTRE LES HÔPITAUX, LES ORGANISMES ASSUREURS, LE COLLÈGE DES MÉDECINS-DIRECTEURS DE L’INSTITUT NATIONAL D'ASSURANCE MALADIE-INVALIDITÉ, LE COLLÈGE INTERMUTUALISTE NATIONAL ET LES BANQUES DE DONNÉES E-CARE QERMID@ENDOPROTHÈSES À L’INTERVENTION DE LA PLATE-FORME EHEALTH
Nr. Decision (1)	11/015
Full name committee (2)	Comité sectoriel de la Sécurité sociale et de la Santé - section « Santé »
Title decision (2)	DÉLIBÉRATION N° 12/037 DU 15 MAI 2012, MODIFIÉE LE 19 JUIN 2012, LE 17 JUILLET 2012 ET LE 21 AOUT 2012, RELATIVE À L’EXTRACTION DE DONNÉES À CARACTÈRE PERSONNEL CODÉES DES BANQUES DE DONNEÉS E-CARE QERMID@TUTEURS CORONAIRES, E-CARE QERMID@ENDOPROTHÈSES, E-CARE QERMID@DÉFIBRILLATEURS CARDIAQUES IMPLANTABLES ET E-CARE QERMID@PACEMAKERS EN VUE DE LA RÉALISATION DE STATISTIQUES
Nr. Decision (2)	12/037

Sectoral Committee Crossroads Bank of Enterprises (Privacy Commission)
Authorization by the sectorial committee Crossroads Bank of Enterprises of the Privacy Commission (Y/N)	No

Data dictionary

Classifications and Terminology
Name	RIZIV
Version	No information available
Name	Other
Other classification system(s)	Liste des produits admis au remboursement (voir site de l'inami, section implants)

Data quality

Data quality
First year for which data is available	2011
Procedures for checking and validating the source data	Allowed character checks Batch totals Cardinality check Check digits (for the registration code for example) Consistency checks Control totals Cross-system consistency checks Data type checks Format or picture check Limit check Logic check Presence check Range check Referential integrity Uniqueness check Table Look Up Check Security Checks (avoid XSS injection, tampering, etc)
Data compilation process	Il s'agit de données brutes, donc pas de processing particulier
Punctuality for the most recent completed data collection: the data collection was completed	On time
Participation rate of the health institutions	Very high (80-100%)
Participation rate of the health professionals	No information available
Extent of unit non-response	Very low or none (0-4%)
Extent of the item non-response	There is nearly no item non-response
Necessity of editing the raw data	There is a lot of item non-response (15% to under 50%)
Extend to which the collected data are comparable across the Belgian regions	There are no restrictions concerning the comparability across the Belgian regions
Comparable or reconcilable over time	There are no restrictions concerning comparability over time
Additional information	No additional information available
Extent of problems with the misclassification of statistical units for their key variables	Very low or none (0-4%)
Can records belonging to same entity be matched?	Yes, no restriction in time
Additional information	No additional information available

Data storage

Data storage
Total number of unique records	4826
The organisation in charge of storage of the collected data, is certified as being compliant with the international standards on information security management system (eg. ISO27001)?	No information available
Additional information	No additional information available

Data access

Data access
Written Data sharing policy?	No information available

Request data

Primary tabs

License

Other Access